OHSAS-TS-ISO13485您不能不知呀!

OHSAS 18001 越來越多公司關注達成職業安全衛生績效問題，並以妥善管理安全衛生風險與改善公司的活動、產品及服務向其客戶、員工及股東展現安全衛生績效。 同時，越來越嚴格之法規要求也提高了對職業安全衛生之期許。公司對於職業安全衛生，需要一個清晰的承諾與直接、主動的立場來展現其承諾與達成具體成就的能力。 職業安全衛生評鑒規範(OHSAS)是一個國際標準，其定義了有關安全衛生管理系統之要求事項。使公司得以控制其職業安全衛生風險並改善績效。OHSAS 18001適用於各行業、各種 規模類型的公司。OHSAS 18001驗證是證明一個公司對於日常活動、運作及異常狀況時產生之安全衛生風險具有相關知識並具有控制之能力。OHSAS 18001驗證強調公司對於職業 安全衛生之管理與持續改善，並能對股東及其它相關人員展現公司之運作，符合其所宣稱之職業安全衛生政策。 展現貴公司對職業安全衛生議題之承諾，將對公司不論是短期或是長期之成功具有正面的影響力。 • 能改善公司形象及公司與客戶、主管機關與地方社區的關係 • 能改善公司的安全文化，加強危害之控制及降低風險，訂定清楚的目標、標的及公司內部相關單位之權責 • 能改善公司效率，最終減少意外事件與減少生產工時損失 • 能藉由管理策略之施行來彌補因生產工時損失或因違反法令之衍生之罰款，以減少財務負擔 • 能改善公司工作場所之安全品質，員工道德感並與公司之價值觀一致能減少公司保險費 • 確保符合法令 *如有如有需求請洽03-4900405陳芳羽... ISO / TS 16949 *進入世界汽車市場的安全證書 ISO/TS 16949是由IATF成員共開發的一個全球汽車標準。IATF (國際汽車行業工作組)由 一系列汽車生產商(通用汽車、福特、戴姆勒-克萊斯勒、寶馬、標緻雪鐵龍、大眾、雷諾 、菲亞特)及其各自用來向全球汽車客戶提供高品質產品的貿易協會組成。 ISO/TS 16949是一個十分普及的汽車品質管理系統要求標準，它以ISO 9001:2000、AVSQ (義大利)、EAQF(法國)、QS-9000 (美國)和VDA6.1(德國)等標準要求為基礎。 它可作為以上 這些標準的代替選擇，並且適用於所有組織用來生產產品和/或服務的客戶專用配件的地方。 讓SGS為您的品質管制系統進行ISO/TS 16949認證能幫助貴公司走向成功，並且得到 以下益處： • 能簡化您多個協力廠商認證的數量，用一個認證覆蓋； • 改善您的產品以及過程品質； • 減少產品之間的品質差異，提高工作效率； • 是您進行全球採購合同競標時的額外籌碼； • 降低第二方審核的次數； • 針對整個供應鍊（包括供應商/轉包商）的這個普及的品質管理系統管理方式能夠説明貫徹貴公司的品質要求。 *如有需求請洽03-4900405陳芳羽... ISO 13485醫療器材業品質管理系統驗證 ISO 13485:2003系由ISO/TC210醫療器材品質管制技術委員會所編擬。當組織需要展示其有能力一致地提供符合顧客與適用法規要求的醫療器材產品時，可採用本標準規定之品質管制系統要求。 ISO13485:2003標準之目的在促進調和醫療器材法規對品質管制系統的要求,本標準以ISO9001:2000為基礎,配合醫療器材產業特性加以增列並刪除部分ISO9001:2000條文，其是一個單獨的標準。故僅符合本標準不得宣稱其亦符合ISO 9000，也就是說， 除非該組織另有 ISO 9000 之驗證。 ISO13485是醫療器材業品質管制系統特定標準，標準包括安全上的基本要求,風險分析/管理、臨床評估/調查、標示，其它技術標準，以及資訊回饋系統，上市後的監督，客戶抱怨調查，警戒系統，建議性通告等，除此之外，對某些條款亦有額外的要求如，設計管制、環境管制、特殊流程管制、追溯性、記錄保存及法規措施等。 為此，醫療器材業者想要在歐洲市場進行銷售，必須要符合歐盟醫療器材指令MDD指令要求。CE標誌也表示你的產品符合歐盟醫療器材指令的要求。 *如有需求請洽03-2172179
陳芳羽...